那么食品无尘车间如何设计布局？净化公司无锡一净工程师特此提醒注意以下要点：

一、食品无尘厂房布局

1、无尘厂房和无尘车间的内部设计和布局应满足食品安全卫生操作要求，避免食品生产中发生交叉污染。

2、无尘厂房和无尘车间工程的设计应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险。

3、无尘厂房和无尘车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。

4、无尘厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。

5、无尘厂房的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。

二、建筑内部结构与材料

1、无尘车间内部结构。建筑内部结构应易于维护、清洁或消毒。应采用适当的耐用材料建造。

2、无尘车间顶棚设计安装要求。

3、顶棚应使用无du、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造，若直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚，应使用无du、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料。

4、顶棚应易于清洁、消毒，在结构上不利于冷凝水垂直滴下，防止虫害和霉菌孳生。

5、蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方，如确需设置，应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。

6、无尘车间墙壁设计要求。

7、墙面、隔断应使用无du、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁，若使用涂料，应无du、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。

8、墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁，能有效避免污垢积存。例如设置漫弯形交界面等。

9、无尘车间门窗安装要求。

10、门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁、消毒。应使用不透水、坚固、不变形的材料制成。

11、清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门应能及时关闭。

12、窗户玻璃应使用不易碎材料。若使用普通玻璃，应采取必要的措施防止玻璃破碎后对原料、包装材料及食品造成污染。

13、窗户如设置窗台，其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。可开启的窗户应装有易于清洁的防虫GB14881—无尘车间害窗纱安装设计要求。有效防止杂物，蚊虫等污染。

14、无尘车间地面设计建造要求。

15、无尘车间地面应使用无du、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。地面的结构应有利于排污和清洗的需要。

净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。

生物制药净化工厂的特点：

1、生物制药净化工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要生物制药净化车间求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）

生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

制药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是制药厂房净化室环境控制的重中之重。制药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术。

高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域。C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区

中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：洁净度级别悬浮粒子至大允许数/m3静态动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm3520（ISO5）203520（ISO5）20B级3520（ISO5）29352000（ISO7）2900C级352000（ISO7）29003520000（ISO8）29000D级3520000（ISO8）29000不作规定不作规定